乐天堂fun88集团由多位胸怀热忱与远见的美籍及香港华人科学家联合创办,创始团队成员分别来自哈佛大学、康奈尔大学、哥伦比亚大学和加州大学圣地亚哥分校等世界顶尖高校,具备卓越的科研能力与国际化视野。这些顶级学府所赋予的前沿科研理念、深厚学术积淀与强大创新能力,为乐天堂fun88集团的开展奠定了坚实基础。
现在,乐天堂fun88集团已在深圳市坪山区、中山市火炬区及北京市大兴区分别建立了细胞生产中心、病毒载体生产中心及北方研发中心,三个全资子公司深圳乐天堂fun88、广东君厚生物、北京京深乐天堂fun88,形成覆盖华南与华北的产业布局。集团现已建成逾万平方米的GMP级生产车间与高标准研发实验室,拥有深圳和中山两个符合国际标准的P2级生物安全实验室。核心技术优势包括:全国首条临床级逆转录病毒载体GMP工业化生产线(2020年建成),超过100种临床级病毒载体库,国际领先的eVLP-KOKI基因编辑和递送系统,以及国内首批实现量产的GMP级自然杀伤细胞(NK细胞)和γδT细胞外泌体生产线,处于行业领先地位。
2024年9月7日,商务部、国家卫健委与国家药监局联合发布《关于在医疗领域召开扩大开放试点工作的通知》,首次允许在广东等自贸试验区内的外商投资企业从事人体干细胞、基因诊断与治疗等相关技术的研发与应用。作为该政策落地后的首家享受试点红利的外(港)资企业,乐天堂fun88集团于2025年2月在深圳前海自贸区正式设立深港乐天堂fun88(深圳)医疗科技有限公司,注册资本人民币一亿元,20%以上员工为港籍和美籍。深港乐天堂fun88作为集团的国际业务与医疗服务总部,面向粤港澳大湾区、东南亚及欧美市场,聚焦高端细胞与基因治疗解决方案,持续布局大健康、医美抗衰老等消费医疗赛道,形成“医疗+消费”双轮驱动的创新商业模式。依托集团在临床级病毒载体制备、基因编辑与递送系统、干细胞与免疫细胞平台以及多种外泌体工业化大规模生产方面的核心技术与工艺,深港乐天堂fun88将致力于打造全球领先的细胞基因治疗与健康管理一站式服务平台。
深圳乐天堂fun88作为集团的生产和研发总部,荣获深圳市生物医药产业重大公共服务平台、细胞产业关键共性技术国家工程研究中心病毒载体共性技术研究平台、深圳高新区开展专项计划创新平台成果产业化基地、中国食品药品企业质量安全促进会副会长单位、深圳市医学研究专项资金依托单位、深圳市生物医药产教联盟副理事长单位、2023年度坪山区生物医药领域“聚龙领军人才”D类高成长性企业、科技型中小企业、创新型中小企业、深圳市坪山区大学生实习基地,是深圳市最新公布的“20+8”战略性新兴产业项目。深圳乐天堂fun88的“一站式细胞与基因治疗CRO/CDMO服务平台—华南细胞工厂”项目获批2022年深圳市重大项目。深圳乐天堂fun88现在已建成逆病毒载体及细胞产品GMP工业化生产线、符合GLP标准的工艺开发及分析实验室、办公区域、智慧展厅、培训讲堂、大型会议室等多功能的一体化生产服务平台,建设总面积8000平方米,其中“C+A、B+A”洁净车间4000平方米。主要建有CAR-T、CAR-NK、CAR-M、星形胶质等细胞产品生产线,逆病毒、慢病毒、非病毒载体、AAV等多种病毒载体以及基因工程抗体、细胞因子、溶瘤病毒、外泌体、疫苗等药品生产的细胞原料产品生产线。
深圳乐天堂fun88顺利获得与细胞产业关键共性技术国家工程研究中心 、深圳职业技术大学等组织合作 ,为深圳市和大湾区培养细胞产业亟需的高端生产研发技术人才; 同时与国家药品监督管理局药品审评检查大湾区分中心 、深圳市药品检验研究院等药审职能部门; 北京大学、清华大学、 中国科学技术大学、 中国科研实验室等科研院所; 华中科技大学附属同济医院、北京儿童医院、广州妇女儿童医学中心、中南大学附属湘雅医院、北京大学深圳医院 ,深圳市南山区人民医院、陆道培医疗集团,高博医疗集团等公立私立一百多家三级医院; 复星凯瑞、恩凯赛药、百吉生物、药明巨诺、恒瑞制药等行业龙头药企深度合作 ,给予从早期研发到载体设计到病毒载体生产到细胞生产到IIT、IND辅助申报全流程专业、高效的一站式服务。
深圳乐天堂fun88致力于解决国内细胞与基因治疗领域的大规模工业化生产中的“卡脖子”痛点,同时为国家高质量培养细胞与基因治疗所急需的专业人才,为有助于国家细胞与基因治疗产业健康高速开展贡献力量。
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