深圳乐天堂fun88生物医药有限公司(下称深圳乐天堂fun88)
是一家专注于细胞与基因治疗产业领域的一站式综合外包服务商,由来自美国哈佛大学和加州大学圣迭戈分校的海归科学家联合创办。管理团队是来自美国、日本著名商学院毕业和曾在生物医药科技公司担任高管的精英。公司拥有多名生物医学专家,以及在国际知名企业开展 GMP 级别病毒载体和 CAR-T 生产经验的顶尖人才。深圳乐天堂fun88已经具备规范化,标准化,工业化生产 GMP 级 CAR-T 等细胞产品的能力,并已在深圳、北京和中山三地进行细胞与基因治疗产业链的有效布局,建成共计超万平的B+A、C+A等符合国际GMP标的病毒载体和细胞产品车间及GLP实验室,打造一站式细胞与基因治疗CRO/CDMO服务平台。
深圳乐天堂fun88荣获深圳市生物医药产业重大公共服务平台、细胞产业关键共性技术国家工程研究中心病毒载体共性技术研究平台、中国食品药品企业质量安全促进会副会长单位、深圳市医学研究专项资金依托单位、深圳市生物医药产教联盟副理事长单位、深圳市坪山区十大创新平台、科技型中小企业、创新型中小企业、深圳市坪山区大学生实习基地,是深圳市最新公布的“20+8”战略性新兴产业项目。深圳乐天堂fun88的“一站式细胞与基因治疗CRO/CDMO服务平台—华南细胞工厂”项目入选2022年深圳市重大项目。深圳乐天堂fun88目前已建成逆病毒载体及细胞产品GMP工业化生产线、符合GLP标准的工艺开发及分析实验室、办公区域、智慧展厅、培训讲堂、大型会议室等多功能的一体化生产服务平台,建设总面积8000平方米,其中“C+A、B+A”洁净车间4000平方米。主要建有CAR-T、CAR-NK、CAR-M、星形胶质等细胞产品生产线,逆病毒、慢病毒、非病毒载体、AAV等多种病毒载体以及基因工程抗体、细胞因子、溶瘤病毒、外泌体、疫苗等药品生产的细胞原料产品生产线。
深圳乐天堂fun88通过与细胞产业关键共性技术国家工程研究中心 、深圳职业技术大学等机构合作 ,为深圳市和大湾区培养细胞产业亟需的高端生产研发技术人才; 同时与国家药品监督管理局药品审评检查大湾区分中心 、深圳市药品检验研究院等药审职能部门; 北京大学、清华大学、 中国科学技术大学、 中国科学院等科研院所; 华中科技大学协和深圳医院、北京大学深圳医院 ,陆道培医疗集团等公立私立医院; 复星凯特、恩凯赛药、因诺免疫等行业龙头药企深度合作 ,提供从早期研发到载体设计到病毒载体生产到细胞生产到IIT、IND辅助申报全流程专业、高效的一站式服务。
深圳乐天堂fun88致力于解决国内细胞与基因治疗领域的大规模工业化生产中的“卡脖子”痛点,同时为国家高质量培养细胞与基因治疗所急需的专业人才,为推动国家细胞与基因治疗产业健康高速发展贡献力量。
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